Giới thiệu
Trong những năm gần đây, thị trường thiết bị nhớt nhãn khoa toàn cầu đã nhanh chóng mở rộng, do tỷ lệ phẫu thuật đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp ngày càng tăng, dân số già và nhu cầu ngày càng tăng về vật liệu mắt an toàn và hiệu quả. Trong số những cải tiến mới nhất trong lĩnh vực này, việc sử dụng các vật liệu tương thích sinh học như natri hyaluronate đã trở thành vấn đề trọng tâm để đảm bảo cả sự an toàn và hiệu quả trong quá trình phẫu thuật nhãn khoa.
Thiết bị Viscoelastic nhãn khoa là gì?
OVD là giải pháp polymer chuyên dụng được sử dụng để duy trì không gian trong khoang trước của mắt trong các ca phẫu thuật như chiết xuất đục thủy tinh thể, cấy ghép thấu kính nội nhãn, ghép giác mạc và thủ thuật lọc bệnh tăng nhãn áp. Chúng giúp bác sĩ phẫu thuật bảo vệ các mô mắt mỏng manh-đặc biệt là nội mạc giác mạc-bằng cách giảm thiểu ma sát, hấp thụ sốc cơ học và đảm bảo độ rõ quang học đặc biệt trong suốt quá trình phẫu thuật.
OVD thường có thể được chia thành hai loại: gắn kết và phân tán. OVD dựa trên natri hyaluronate-của Singclean là loại gắn kết, được thiết kế để tạo và duy trì khoảng trống hiệu quả đồng thời có thể dễ dàng loại bỏ sau phẫu thuật-làm giảm nguy cơ tăng áp lực nội nhãn sau phẫu thuật.
Vai trò của Natri Hyaluronate trong khả năng tương thích sinh học
Cốt lõi của công nghệ OVD hiện đại là natri hyaluronate, một loại polysacarit tự nhiên được tìm thấy trong cơ thể con người. Khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, độ nhớt và độ trong suốt làm cho nó trở thành chất lý tưởng cho các ứng dụng nhãn khoa. Giải pháp OVD của Singclean có nguồn gốc từ quá trình lên men vi khuẩn, đảm bảo không có nguồn gốc động vật, không gây sốt và không có phản ứng đào thải-các thuộc tính quan trọng nhằm giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân.
Công thức của Singclean chứa natri hyaluronate có trọng lượng phân tử cao (1.000.000–2.600.000 Dalton) ở nồng độ 15 mg/mL, hòa tan trong dung dịch đệm natri photphat cân bằng. Cấu trúc này không chỉ ổn định tiền phòng trong quá trình phẫu thuật mà còn giúp hấp thụ áp lực cơ học từ năng lượng siêu âm trong quá trình phacoemulsization, do đó làm giảm khả năng tổn thương tế bào nội mô.
Đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn châu Âu và toàn cầu
Là một thiết bị y tế được chứng nhận CE 2460, gel nhớt đàn hồi nhãn khoa của Singclean tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng nghiêm ngặt của Châu Âu. Môi trường sản xuất của công ty đáp ứng điều kiện phòng sạch 10.000 cấp và điều kiện vô trùng 100 cấp cục bộ, đảm bảo độ vô trùng, tinh khiết cho từng mẻ sản phẩm. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra đèn để loại bỏ tạp chất và đảm bảo độ trong suốt cao cần thiết cho tầm nhìn phẫu thuật chính xác.
Hơn nữa, sản phẩm cuối cùng được khử trùng bằng-nhiệt ẩm áp suất cao, mang lại thêm một lớp an toàn. Sự kết hợp giữa sản xuất tiên tiến, đảm bảo chất lượng và tuân thủ quy định nghiêm ngặt này nhấn mạnh cam kết của Singclean trong việc sản xuất OVD đáp ứng cả kỳ vọng lâm sàng và quốc tế.
Xác nhận lâm sàng và thị trường
Theo-dữ liệu lâm sàng sau thị trường được thu thập từ năm 2015–2023, không có tác dụng phụ hoặc thu hồi sản phẩm nào được báo cáo từ các sản phẩm nhớt đàn hồi nhãn khoa của Singclean, phản ánh sự hài lòng tuyệt vời của bệnh nhân và bác sĩ. Hơn 1,4 triệu chiếc đã được phân phối trên các thị trường toàn cầu bao gồm Trung Quốc, Anh, Malaysia, Đức, Nam Phi và EU. Phản hồi từ các bác sĩ phẫu thuật nhãn khoa luôn nêu bật đặc điểm an toàn cao, khả năng xử lý trơn tru và hiệu quả phẫu thuật tuyệt vời của gel.
Theo dự báo thị trường gần đây, thị trường OVD toàn cầu dự kiến sẽ đạt 1,27 tỷ USD vào năm 2028, tăng trưởng với tốc độ CAGR khoảng 10,18%. Với các ca phẫu thuật đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp ngày càng gia tăng trên toàn thế giới, các OVD chất lượng cao và-tương thích sinh học như của Singclean sẵn sàng đóng vai trò then chốt trong giai đoạn tiếp theo của quá trình đổi mới nhãn khoa.
Đổi mới bền vững và tương lai của phẫu thuật mắt
Ngoài hiệu quả lâm sàng, việc sử dụng natri hyaluronate có nguồn gốc từ quá trình lên men phù hợp với sự chú trọng ngày càng tăng của ngành y tế vào tính bền vững và khả năng tương thích sinh học. OVD nhãn khoa của Singclean minh họa cách công nghệ sinh học xanh có thể cùng tồn tại với-công nghệ y tế tiên tiến, mang lại kết quả phẫu thuật an toàn hơn, sạch hơn và hiệu quả hơn.
Khi phẫu thuật nhãn khoa tiếp tục phát triển theo hướng xâm lấn tối thiểu và phương pháp tiếp cận lấy bệnh nhân-làm trung tâm, nhu cầu về vật liệu đàn hồi nhớt được chứng nhận CE-có khả năng tương thích sinh học sẽ tiếp tục định hình thị trường. Singclean vẫn đi đầu trong quá trình chuyển đổi này, hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật trên toàn thế giới bằng các giải pháp hiệu suất cao,-đáng tin cậy được thiết kế để nâng cao độ chính xác của phẫu thuật và khả năng phục hồi của bệnh nhân.
Giới thiệu về y tế Singclean
Được thành lập tại Hàng Châu, Trung Quốc, Singclean Medical là nhà sản xuất hàng đầu về vật liệu y sinh và thiết bị y tế chuyên về các giải pháp dựa trên natri hyaluronate{0}}cho các ứng dụng nhãn khoa, chỉnh hình và thẩm mỹ. Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm trên thị trường toàn cầu và các chứng chỉ CE, ISO13485 cũng như GMP, Singclean cam kết cung cấp các sản phẩm chăm sóc sức khỏe an toàn, sáng tạo và thân thiện với môi trường- cho hơn 70 quốc gia trên toàn thế giới.
Tìm hiểu thêm tạiwww.singclean.org.